企業治験
SFG-02の安全性と忍容性を調査する健康成人を対象とした臨床試験
目的
この治験の目的は、日本人と白人の健康な成人を対象に、SFG-02という薬を皮膚から投与した際の安全性、忍容性、および薬物の体内動態を調査することです。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
45歳以下
選択基準
同意取得時の年齢が18歳以上45歳以下の方
特定期間の避妊に同意した方
本治験の方法、遵守事項を理解し、治験への参加について自由意思で文書同意した方
健康な日本人または白人の男女
肥満指数（BMI）が18.0 kg/m2以上32.0 kg/m2未満の方
治験責任（分担）医師により健康であると判断された方
除外基準
臨床的に問題となる症状や疾患、既往を有する方
腹部に広範な皮膚所見を有する方
処方薬、処方対象外の薬剤または生薬含有製品を特定期間内に使用した方あるいは使用予定の方
特定期間内に治験（臨床試験）に参加し、治験薬（試験薬）の投与を受けた方
4週間以内に手術を受けた方
臨床的に問題となる症状や疾患、既往を有する方
腹部に広範な皮膚所見を有する方
処方薬、処方対象外の薬剤または生薬含有製品を特定期間内に使用した方あるいは使用予定の方
特定期間内に治験（臨床試験）に参加し、治験薬（試験薬）の投与を受けた方
4週間以内に手術を受けた方
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれる研究の一種で、健康な成人を対象に行われます。具体的には、新しい薬の安全性、忍容性、および体内での動き方（薬物動態）を評価することが主な目的です。この治験はフェーズ1と呼ばれる段階で行われるため、まだ新しい薬が市販される前の初期段階の研究です。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
SFG-02
販売名
なし
実施組織
Juro Sciences株式会社
東京都中央区入船一丁目2番9号
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