企業治験
健康な男性を対象とした薬の効果試験（第1段階）
目的
健康な成人男性を対象に、新しい薬NS-229の効果や安全性を調査するための臨床試験を行います。また、他の薬との相互作用も調査します。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 - 対象年齢は18歳以上から45歳以下の男性です。 - 参加するためには、以下の条件を満たしている必要があります。 1) 参加に同意した本人であること 2) 日本人男性であること 3) スクリーニング検査時や入院時のBMI（体重（kg）/身長（m）の2乗）が18.5以上25.0未満の範囲にあること - 参加を除外される条件は以下の通りです。 1) 薬物吸収に影響を及ぼす可能性がある手術歴があること 2) 薬物や食物に対するアレルギーまたは過敏症の既往歴があること 3) 治験薬投与前4週間以内に200mL以上の採血を受けたこと、または2週間以内に成分採血を受けたこと 4) 治験薬投与前16週間（112日）以内に他の治験薬を受けたこと
治験内容
この治験は、健康な成人を対象として行われるフェーズ1の介入研究です。主な目的は、NS-229という薬と他の薬（トリアゾラム、イトラコナゾール、リファンピシン）を一緒に使った場合の薬の効果や体内での動きを調べることです。具体的には、薬の血中濃度や最大濃度などのパラメータを評価します。治験の結果は、新しい薬の安全性や有効性を評価するために重要な情報となります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
NS-229
販売名
なし
実施組織
日本新薬株式会社
京都府京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14
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