
健康な男性に対して新しい薬AKP-021の安全性や効果を調査するための第I相の治験を行います。治験では、薬を一度だけまたは複数回経口投与し、安全性や薬物の働きを調べます。治験はランダム化やプラセボ対照試験などの方法で行われ、参加者や研究者が情報を知らない状態で進められます。
男性
18歳以上
40歳以下
この治験は、健康な成人を対象として行われるフェーズ1の介入研究です。治験の主な目的は、新しい薬物の安全性や薬物動態、薬理学的作用を評価することです。安全性は有害事象や臨床検査、バイタルサイン、体重、心電図検査などで評価されます。薬物動態は血中の薬物濃度や代謝物の濃度などを調べ、薬力学的作用は血液検体に刺激を加えた際の特定物質の濃度を測定します。治験の結果は新しい薬物の開発や治療法の向上に役立つことが期待されています。
介入研究
・安全性:有害事象、臨床検査、バイタルサイン、体重、標準12 誘導心電図検査、ホルター心電図検査
・薬物動態:血漿中AKP-021 濃度、血漿中AKP-021 代謝物(AKP-021-O-グルクロン酸抱合体)濃度、薬物動態パラメーター
・薬力学的作用:血液検体にLPS刺激を加えたときのPGE2濃度
フェーズ1: 健康な成人が対象
AKP-021
未定
あすか製薬株式会社
東京都港区芝浦二丁目5番1号
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。