企業治験
IgA腎症の成人患者を対象とした治験：zigakibartの治療効果を評価
目的
IgA腎症の成人患者を対象に、zigakibartという治療法が腎疾患や腎機能障害にどのような効果があるかを評価するための研究を行います。
対象疾患
参加条件
参加条件は以下の通りです。 対象年齢: 18歳以上で上限はありません。 性別: 男性または女性 選択基準: - 過去5年以内に腎生検で原発性IgA腎症と診断された患者 - 最新の検査でeGFRが45 mL/min/1.73 m2以上の患者 - 持続的な尿蛋白がある患者（24時間尿中の総尿蛋白が0.5 g/日以上、またはUPCRが0.5 g/g以上） - 体重が45 kg以上かつBMIが35.0 kg/m2以下の患者 除外基準: - 全身性疾患、感染症、自己免疫疾患、腫瘍に伴う2次性IgA腎症がある患者 - IgA血管炎がある患者 - 総IgGが6.0 g/L未満の患者 - 慢性尿路障害を有する患者 - 未治療または治療不良の高血圧を有する患者 - 過去52週間以内に免疫抑制剤や免疫調節剤を受けた患者
治験内容
この治験は、IgA腎症という病気について調査するための研究です。研究のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階で行われています。治験の主な目的は、メサンギウムという腎臓の部位にIgAという物質がどのように沈着するかを調べることです。この評価は、治験開始時点から53週または105週後までの期間で行われます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
zigakibart
販売名
なし
実施組織
ノバルティス ファーマ株式会社
東京都港区虎ノ門1丁目23番1号 虎ノ門ヒルズ森タワー
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