この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性でも女性でも参加できます。第I相試験に参加するためには、転移性乳癌で、標準的な治療が効果がないか、抵抗性がある場合、または少なくとも1つの転移性病変がある場合です。第II相試験に参加するためには、手術不能な進行性トリプルネガティブ乳癌で、抗がん剤の治療歴がなく、直近のタキサン系治療薬の投与から12ヵ月以上経過している場合、または少なくとも1つの転移性病変がある場合です。ただし、過去3年以内に他の悪性腫瘍に罹患した患者、以前の抗がん剤治療による脱毛症を除くGrade 2以上の毒性が残存している患者、Torsades de Pointes 発現のリスクを有する患者、治験責任医師により、患者の安全性に影響する医学的事象や臨床検査値の異常、または本試験の進行を妨げる可能性のある状態を有すると判断された患者は参加できません。