保留

アテゾリズマブ試験に参加した患者の長期的な投与と観察に関する研究

治験詳細画面

目的


この治験は、アテゾリズマブという薬の効果を長期間観察するために行われます。治験薬を既に投与している患者が対象で、治験責任医師の判断で継続投与が許可されます。治験の終了理由によっては、投与が中止されることもあります。

対象疾患


参加条件


この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、治験の前に行う妊娠検査で陰性であることが必要です。治験に参加するためには、親治験でアテゾリズマブ療法を受けていて、その治療が継続することが適切である場合に限られます。また、治験薬の投与が禁忌と思われる、又は患者が治験薬関連合併症を起こすリスクを高めると思われる、何らかの重篤なコントロール不良の併発疾患がある場合は、治験に参加できません。治験に参加しない場合でも、安全性及び生存追跡調査のみを継続することができます。

治験内容


この治験は、癌という病気に対して新しい治療法を研究するものです。治験の段階はフェーズ3で、治療に介入するタイプの研究です。主要な評価方法は、アテゾリズマブ療法や対象薬を継続して受けた患者の数を調べることです。また、安全性についても観察や検査を行い、CTCAE version 4.0という基準で評価します。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

アテゾリズマブ、-

実施組織


中外製薬株式会社

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