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進行性非小細胞肺がん患者に対する新しい治療法の比較試験

治験詳細画面

目的

M7824という薬剤を、PD-L1高発現の進行NSCLC（肺がん）の患者さんに投与する治験があります。この治験では、M7824がペムブロリズマブと比較してどのような効果があるかを調べることが目的です。

対象疾患

非小細胞肺癌
小細胞肺癌
肺癌
癌

参加条件

この治験に参加できる人は、18歳以上で男性でも女性でも構いません。進行NSCLCという肺がんの診断を受けたことがあり、全身療法を受けたことがない人が対象です。ただし、過去に受けた治療の副作用が軽い場合や、治療が6ヵ月以上前に完了している場合は参加できます。また、特定の検査でPD-L1発現が高いことが確認された人や、3ヵ月以上生存が見込まれる人も参加できます。一方、EGFR感作変異やALK転座などの特定の腫瘍を持っている人や、治験薬に対する過敏症反応がある人、過去3年以内に他のがんを患った人は参加できません。その他の除外基準に該当しない人は参加できます。

治験内容

この治験は、非小細胞肺癌の治療について研究するもので、介入研究と呼ばれるタイプの研究です。治験フェーズはフェーズ2で、治療の有効性と安全性を評価するために行われます。治験の主要な結果評価方法は、がん臨床試験の治療効果判定ガイドラインに基づいて、独立判定委員会が判定した最良総合評価や無増悪生存期間などがあります。また、治験の第二の結果評価方法には、安全性、有効性、薬物動態、薬力学などが含まれます。治験に参加する患者さんの安全性を確保しながら、治療の効果を評価するために、様々な評価方法が行われます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

M7824、ペムブロリズマブ

実施組織

メルクバイオファーマ株式会社

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