保留
健康な男性を対象に、薬剤の安全性や効果を調べる試験（第I相試験）：OPC-131066を単回または反復投与し、プラセボと比較して、食事の影響も調べます。試験は二重盲検で行われます。
目的
OPC-131066という薬剤の安全性や効果を健康な成人男性を対象に調べるための治験が行われる。投与方法や期間、食事の影響も検討される。
対象疾患
健康成人
健康
参加条件
この治験に参加するための条件は、男性で20歳以上39歳以下で、肥満指数が18.5以上25未満の人です。ただし、スクリーニング検査で重大な異常が見つかった場合や、血圧や脈拍数が異常な場合、心電図に問題がある場合は参加できません。異常があると治験に参加することが危険になる可能性があるためです。
治験内容
この治験は、健康な成人を対象に行われる介入研究です。フェーズ1と呼ばれる段階で行われ、主に安全性や有害事象を評価することが目的です。また、薬物動態や薬力学、ファーマコゲノミクス、臨床検査なども評価されます。治験に参加する人たちは、健康であることが条件となります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
OPC-131066、プラセボ
実施組織
大塚製薬株式会社
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