企業治験

DS-2741aの安全性と有効性に関する日本人を対象とした治験

治験詳細画面

目的


DS-2741aという新しい薬の安全性や効果を調べるため、日本人の健康な成人やアトピー性皮膚炎患者を対象に治験を行います。治験では、薬物が体内でどのように働くかや副作用などを調べることで、新しい治療法の開発に役立てることを目的としています。

対象疾患


アトピー性皮膚炎
健康成人
皮膚炎
健康

参加条件


男性・女性

20歳以上

上限なし

選択基準

日本人の方
同意取得時の年齢が20歳以上45歳以下の方
体重と身長の比率から算出される体格指数が18.5以上25.0未満の方
スクリーニング検査の3年以上前にアトピー性皮膚炎と診断され、慢性のアトピー性皮膚炎と診断された方

除外基準

治験評価に影響する皮膚疾患を持つと医師が判断した方
重篤な疾患の既往歴があり治験の安全に問題があると医師が判断した方
スクリーニング検査前28日以内に治療を必要とする感染症に罹患した方
スクリーニング検査前7日以内に表在性皮膚感染症に罹患した方
再発性口唇ヘルペス及び再発性性器ヘルペスの既往歴を持つ方
ヒストプラスマ症などの侵襲的な日和見感染症及び寄生虫感染症、肺結核の既往歴を持つ方
治験評価に影響する皮膚疾患を持つと医師が判断した方
重篤な疾患の既往歴があり治験の安全に問題があると医師が判断した方
スクリーニング検査前28日以内に治療を必要とする感染症に罹患した方
スクリーニング検査前7日以内に表在性皮膚感染症に罹患した方
再発性口唇ヘルペス及び再発性性器ヘルペスの既往歴を持つ方
ヒストプラスマ症などの侵襲的な日和見感染症及び寄生虫感染症、肺結核の既往歴を持つ方

治験内容


この治験は、健康な成人や中等症から重症の日本人アトピー性皮膚炎患者を対象に行われています。治験の目的は、特定の薬物の安全性や薬物の体内動態を評価することです。治験はフェーズ1で行われており、主な評価方法は安全性と薬物動態です。さらに、薬物動態や抗薬物抗体などの他の評価方法も行われます。治験の結果は、新しい治療法や薬物の開発に役立つことが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

DS-2741、プラセボ

実施組織


第一三共株式会社

東京都品川区広町1-2-58

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