保留

アテゾリズマブを試験的に投与した患者に対する、非盲検で複数の施設で行われた継続投与試験

治験詳細画面

目的


本継続投与試験は、アテゾリズマブ単剤療法、アテゾリズマブ併用療法、または対照薬の投与を受けて臨床的利益を得ており、投与継続に適格である患者が、治験薬を入手できない場合に、治験薬の投与を受けることができる試験です。治験薬の投与は、治験責任医師の判断による臨床的利益の喪失、死亡、許容できない毒性、妊娠、被験者の不遵守、または治験依頼者による治験終了のいずれか最も早い時点まで継続することができます。

対象疾患


参加条件


この治験に参加するための条件は、年齢や性別に制限はありません。ただし、治験に参加する前に同意書に署名する必要があります。また、前の治験からこの治験に移行する場合、治験薬を継続するか、市販の薬を手に入れることができない場合に限り、参加できます。治験に参加する前に、妊娠していないことを確認するための検査を受ける必要があります。治験に参加する意思がある場合、避妊をすることが必要です。治験に参加する前に、治験責任医師が安全性を確認するために、いくつかの基準を満たしている必要があります。治験に参加する前に、他の治療薬の臨床試験に参加していないことが必要です。また、妊娠中や授乳中の場合、参加できません。

治験内容


この治験は、癌という病気を対象にした研究で、治療法の一つであるアテゾリズマブ療法を試すフェーズ3の介入研究です。主な目的は、アテゾリズマブ療法が効果的かどうかを調べることです。また、治療の安全性についても観察や検査を行い、評価します。症例数についても調べます。治験の結果は、今後の癌治療に役立てられることが期待されます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

アテゾリズマブ、-

実施組織


中外製薬株式会社

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