企業治験
悪性腫瘍治療薬の効果と安全性を調べる治験（ONO-4538-98）：ONO-4538を単独で使用するか、他の薬と併用する場合の患者さんを対象にした、第2段階の多施設共同試験（非盲検）。
目的
この治験の目的は、悪性腫瘍患者にONO-4538という薬剤を単独で使用するか、他の薬剤と併用するかを試し、その薬剤の長期的な安全性を確認することです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、16歳以上の男性・女性です。参加するには、ONO-4538という薬を単独で受けたり、他の薬と併用して受けたことがある患者さんが対象です。また、その薬を受けることが適切であるか、または臨床的に有用であることが確認された患者さんも参加できます。ただし、認知症などによって同意能力が欠ける状態の患者さんや、治験に適さないと判断された患者さんは参加できません。
治験内容
この治験は、悪性腫瘍という病気に対する新しい治療法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」と呼ばれ、新しい治療法を実際に患者さんに試してみることで、その効果や安全性を調べます。治験のフェーズは「フェーズ2」と呼ばれ、治療法の安全性や有効性を確認するために、比較的少数の患者さんを対象に行われます。治験の主要な評価方法は、治療法の安全性を調べることで、有害事象の発現頻度を評価します。第二の評価方法はありません。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ONO-4538、オキサリプラチン、カペシタビン、テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム、ベバシズマブ、テモゾロミド
販売名
オプジーボ点滴静注、オキサリプラチン点滴静注液、カペシタビン錠、ティーエスワン配合剤、ベバシズマブBS点滴静注、テモゾロミド錠
実施組織
小野薬品工業株式会社
大阪府三島郡島本町桜井3-1-1
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。