再発・難治性低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)患者を対象とするME-401の第II相臨床試験は、新しい治療法の効果を調査するために行われる臨床試験です。治験は、再発や難治性のNHL患者に対して、ME-401という治療薬の有効性や安全性を評価することを目的としています。
男性・女性
20歳以上
上限なし
この治験は、低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫(NHL)という病気を対象に行われています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階に進んでいます。治験の主な目的は、治療の有効性や安全性を評価することです。 有効性の評価方法としては、最良効果や奏効期間、無増悪生存期間、完全奏効割合、治療成功期間などがあります。安全性の評価方法としては、有害事象や臨床検査値、バイタルサイン、心電図などが観察されます。特に注目すべき有害事象の発現割合やその発現までの期間も調査されます。また、薬物動態も血漿中ME-401濃度を測定して評価されます。治験の結果によって、新しい治療法の開発や患者さんの治療法の改善につながることが期待されています。
介入研究
有効性
最良効果
有効性
- 奏効期間(DOR)
- 無増悪生存期間(PFS)
- 完全奏効割合(CR)
- 治療成功期間(TTF)
安全性
- 有害事象
- 臨床検査値
- バイタルサイン
- 心電図
- 特に注目すべき有害事象の発現割合
- AESI発現までの期間
薬物動態
血漿中ME-401濃度
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ME-401、-
協和キリン株式会社
東京都千代田区大手町1-9-2
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