第二種
自己の脂肪から作られた細胞を使った治療による、慢性腎臓病の進行を抑える試験
目的
この治験は、腎臓病患者に自家脂肪由来の幹細胞を静脈内点滴投与することで、治療効果と安全性を評価するものです。治療効果は、尿検査、血液検査、MRI検査、腎生検組織検査の結果から評価されます。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上80歳未満で、男性でも女性でも参加できます。参加する前に自分で同意することができる患者で、全身の状態が安定している人が対象です。また、糖尿病性腎臓病、IgA腎症、腎硬化症のいずれかを原因とする慢性腎臓病がある人で、腎機能がG3期で蛋白尿異常が3カ月以上続いている人が参加できます。ただし、腎疾患以外の腎臓病、腎移植の既往、感染症、血液凝固系の異常、精神疾患や薬物依存症、重篤な合併症、過敏症、妊娠中や授乳中の女性、その他の理由で担当医師が参加を適当でないと判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、慢性腎臓病を対象にした研究で、介入研究と呼ばれるタイプです。治験フェーズはフェーズ1で、安全性と有効性を評価するために行われます。安全性については、治験に参加した人が体験した有害事象の種類や重症度、発生頻度、発現期間、因果関係などを評価します。有効性については、腎機能や尿検査、腎臓の大きさ、腎臓の組織学的評価などを評価します。治験に参加することで、慢性腎臓病の治療に役立つ情報が得られる可能性があります。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
広島大学病院
広島県広島市南区霞１丁目２－３
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