第二種
肝硬変症に対する脂肪細胞移植の治験
目的
この治験は、肝硬変患者の肝機能および予後の改善が期待される脂肪組織由来間葉系幹細胞移植（自己）の安全性・有効性について検討し、新しい肝硬変の治療法として脂肪組織由来間葉系幹細胞（自己）の実用化に寄与することを目的としています。
対象疾患
肝硬変
参加条件
募集中断
男性・女性
20歳以上
90歳以下
選択基準
方は肝硬変の診断を受けていること。
方の年齢は20歳から90歳までであること。
方がこの臨床研究への参加について文書による同意をされていること。
CT検査、血液検査にて臨床的に肝硬変症と診断されていること。
Child-Pugh scoreで6点以上であること。
除外基準
重度心疾患（明らかな心不全および不整脈）をお持ちの方。
脂肪組織の採取時に使用する麻酔薬に過敏症がある方。
コントロールされていない悪性新生物又は上皮内新生物を有している方。
コントロールが難しい感染症をお持ちの方。
薬効評価が困難な場合。
他の有効な治療法である肝移植（生体および脳死）が可能な方。
その他、試験担当医師（実施医師）が臨床研究への参加が不適当と判断した方。
重度心疾患（明らかな心不全および不整脈）をお持ちの方。
脂肪組織の採取時に使用する麻酔薬に過敏症がある方。
コントロールされていない悪性新生物又は上皮内新生物を有している方。
コントロールが難しい感染症をお持ちの方。
薬効評価が困難な場合。
他の有効な治療法である肝移植（生体および脳死）が可能な方。
その他、試験担当医師（実施医師）が臨床研究への参加が不適当と判断した方。
治験内容
この治験は、肝硬変という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ2という段階にあります。治験の目的は、肝機能の改善度と肝線維化の改善を評価することです。つまり、新しい治療法が肝硬変の患者さんの肝臓の機能や線維化にどのような影響を与えるかを調べる研究です。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
医療法人いたの会久留米中央病院
福岡県久留米市小森野2-3-8
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