第三種
早期のひざ関節痛に対する凍結PRP注入の安全性試験
目的
この治験の目的は、関節外に凍結PRPを投与することで内側型早期変形性膝関節症の治療効果や安全性を確認することです。
対象疾患
変形性膝関節症
膝関節症
参加条件
募集中
男性・女性
40歳以上
上限なし
選択基準
3か月以上続く慢性的な膝痛をお持ちの方
満40歳以上の方
KL0,1,2の内側型変形性膝関節症で片側内側関節裂隙に圧痛を有する方
発症前に膝関節に明らかな外傷歴が無い方
MRI、またはエコー検査において、圧痛部位の半月板に変性または損傷のみられる方
全身状態が良好である方
その他、研究責任者が適当と判断した方
除外基準
悪性腫瘍を合併している、又はその既往がある方
患側の膝の手術歴、3か月以内の膝関節注射施行歴がある方
精神疾患の診断を受けている方、薬物依存者
その他、重篤な感染症に罹患している等、研究責任者が不適当と判断した方
悪性腫瘍を合併している、又はその既往がある方
患側の膝の手術歴、3か月以内の膝関節注射施行歴がある方
精神疾患の診断を受けている方、薬物依存者
その他、重篤な感染症に罹患している等、研究責任者が不適当と判断した方
治験内容
この治験は、新しい治療法や薬の効果を調べるための研究です。対象となる病気は、膝の関節に問題がある早期段階の内側型変形性膝関節症です。この治験はフェーズ1という段階で行われており、まずは安全性を評価することが主な目的です。その後、治療の効果も評価されます。治験の結果は、新しい治療法や薬の開発に役立つことが期待されています。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3-1-3
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