企業治験
ヒアルロン酸治療の臨床試験
目的
EVA-001-02試験後、ヒアルロン酸群割付患者を対象にしたEVA-001の治療効果を調査する臨床試験を行います。
対象疾患
参加条件
男性・女性
20歳以上
80歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、変形性膝関節症という疾患に対する新しい治療法の効果を調べるための研究です。治験はフェーズ3という段階で行われており、患者さんたちに新しい治療法を試してもらいます。主な評価方法は、治療中に起こる有害な副作用や臨床検査値の異常を調べることです。また、治療後52週目に、患者さんの症状や生活の質に関する尺度を用いて変化を評価します。治療の効果や治療失敗率なども調査されます。治験の結果は、新しい治療法の有効性や安全性を評価するために重要な情報となります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
有害事象（臨床検査値異常を含む）の発現率
第二結果評価方法
1) 投与後52週目のWOMACスケールのベースラインからの変化量
2) 投与後52週目の100mm VAS値のベースラインからの変化量
3) 投与後52週目のIKDC scoreのベースラインからの変化量
4) 投与後52週目の各WOMACサブスケール（疼痛、身体機能及びこわばり）のベースラインからの変化量
5) 投与後52週目のKOOS scaleのベースラインからの変化量
6) 治療失敗（Treatment Failure）率
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
エバステム株式会社
東京都港区白金台4-7-4白金台STビル7階
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