企業治験

膝の痛みが中程度から重度の人を対象に、RTX-GRT7039の関節内注射の安全性と耐用性を調べる治験

治験詳細画面

目的


RTX-GRT7039という薬剤の関節内注射の安全性や忍容性、構造変化に関する安全性を評価し、標的膝や非標的膝の鎮痛効果や生活の質について検討するための治験を行います。

基本情報


募集ステータス

募集中

対象疾患

変形性膝関節症
膝関節症

フェーズ3

参加条件


この治験に参加するための条件は、18歳以上で、BMIが40以下で、変形性膝関節症の診断を受けている患者です。また、中程度から重度の症状を持ち、標準治療でも疼痛緩和が不十分な患者が対象です。ただし、過去1か月以内に特定の治療を受けた患者や、他の疾患を持っている患者、または手術を予定している患者は参加できません。重度のアレルギー反応の既往がある患者も参加できません。

治験内容


この治験は、中程度から重度の変形性膝関節症を持つ患者さんを対象に行われます。治験の種類は「介入研究」で、治験薬を投与して効果や副作用を調べます。治験のフェーズは「フェーズ3」で、治験薬の安全性や有効性を確認するために行われます。治験の主要な評価方法は、治験薬の投与下での有害事象の発生率や、治験薬による膝関節の構造的変化の発生率、疼痛の変化、生活の質の変化などが評価されます。評価期間は、治験開始から来院8日目または9日目までです。

利用する医薬品等


一般名称

RTX-GRT7039

販売名

なし

組織情報


実施責任組織

Grünenthal GmbH

東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6階

お問い合わせ情報


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