この治験に参加するための条件は、20歳以上80歳以下で、男性でも女性でも参加できます。参加するためには、以下の条件をすべて満たしている必要があります。1つ目は、自分自身の自由意思で治験に参加することに同意していること。2つ目は、スクリーニング時に20歳以上80歳以下であること。3つ目は、治験の手順やスケジュールに従うことができること。4つ目は、口頭や書面で指示に従うことができること。5つ目は、膝に痛みがあり、立っているときのX線写真で骨棘が見られ、50歳以上であるか、こわばりが30分未満で、膝を動かすときに軋み音がすることのいずれかを満たすこと。6つ目は、膝のX線写真で、Kellgren-Lawrenceのグレードが2～3であり、重度の変形性関節症がないこと。7つ目は、BMIが35以下であること。8つ目は、同意取得時とVisit 1の時に、膝の痛みがVAS Pain≧4であること。9つ目は、同意取得時とVisit 1の時に、膝の痛みがJKOOS pain subscale≦60であること。10つ目は、変形性膝関節症に対して6か月以上の保存的治療を受けたことがあり、その治療が効果がなかったか、安全性上の理由で継続が困難であることが確認できること。11つ目は、付随研究に参加することに同意できること。12つ目は、治験治療6か月後の観察期間終了までの間、適切な避妊ができること（妊娠の可能性のある女性や男性は、適切な避妊方法を使う必要があります）。また、以下の条件に該当する場合は、治験に参加できません。例えば、指標となる膝以外の膝関節にVAS Pain＞4を満たす変形性膝関節症がある場合、関節リウマチ、ライター症候群、乾癬性関節炎、痛風、強直性脊椎炎、その他の炎症性疾患による二次性膝関節症、HIV、ウイルス性肝炎、軟骨石灰化症、パジェット病、色素性絨毛結節性滑膜炎、膝関節内血腫の診断がある場合などがあります。