特定臨床研究
正常圧水頭症と認知症患者のMRI脳脊髄液動態検査についての研究：PSO17の効果を調べる
目的
この治験は、正常圧水頭症や認知症などの患者に対して、新しい治療薬PSO17を脳脊髄液に投与し、その安全性や効果を調べるものです。また、PSO17の脳脊髄液動態検査としての有効性も調べます。
対象疾患
アルツハイマー型認知症
軽度認知機能障害
認知機能障害
認知機能
認知症
参加条件
募集中
男性・女性
20歳以上
上限なし
選択基準
同意取得時の年齢が20歳以上の方
この研究についてしっかりと説明を受け、理解した上で、ご自身の意思で文書による同意ができる方
北海道大学病院神経内科または精神神経科への通院または入院中で、正常圧水頭症、アルツハイマー型認知症、その他の認知症、もしくは軽度認知機能障害（MCI）とみられる方
正常圧水頭症や認知症などの詳細な調査のために、腰から髄液を採取する検査（腰椎穿刺）を予定している方
除外基準
体内に金属を含む医療機器等が植込まれており、MRI装置に対する適合性が無い方
重度の脊柱管狭窄症がある方
その他の精神疾患がある方
研究責任医師または研究分担医師が本試験参加に不適当と判断した方
体内に金属を含む医療機器等が植込まれており、MRI装置に対する適合性が無い方
重度の脊柱管狭窄症がある方
その他の精神疾患がある方
研究責任医師または研究分担医師が本試験参加に不適当と判断した方
治験内容
この治験は、新しい治療法を試すための研究で、患者さんに介入する方法で行われます。今回は、正常圧水頭症、アルツハイマー型認知症、その他の認知症、もしくは軽度認知機能障害を持つ人たちを対象にしています。治験の目的は、治療法の安全性を確認することです。また、脳脊髄液の信号変化からO17濃度を算出し、経時的濃度変化を評価することで、治療法の効果を評価します。
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
一般名称
PSO17
販売名
PSO17
実施組織
北海道大学大学院医学研究院 （北海道大学病院）
北海道札幌市北区北15条西7丁目
同じ対象疾患の治験
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。