特定臨床研究
再発・治りにくい脳や脊髄のがんに対する、テモゾロミド・リツキシマブを併用した治療の効果を調べる臨床試験
目的
この治験は、再発・難治性中枢神経悪性リンパ腫に対する薬の効果と安全性を調べるために行われています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、20歳以上の男性・女性です。治験に参加するためには、以下の条件を満たす必要があります。再発・難治性中枢神経悪性リンパ腫を持ち、頭部MRIで評価可能な頭蓋内病変があること、大量MTXおよび大量AraCに抵抗性あるいは不耐容であること、好中球数が1,000/mm3以上、血小板数が50,000/mm3以上、腫瘍細胞がCD20陽性であることが必要です。ただし、難治性の感染症を合併している場合や、抗HIV抗体陽性、抗HBV抗原陽性あるいはHBV-DNA陽性の場合は参加できません。
治験内容
この治験は、再発・難治性中枢神経系悪性リンパ腫という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。治験の主要な目的は、全奏効率という指標で評価することです。また、第二の目的として、無増悪生存期間や全生存期間なども評価します。治験に参加することで、この病気の治療方法の改善につながる可能性があります。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
テモゾロミド、リツキシマブ（遺伝子組換え）製剤
販売名
テモダールカプセル20mg、テモダールカプセル60mg、リツキサン点滴静注100mg／リツキサン点滴静注500mg
実施組織
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
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