特定臨床研究
婦人科がん患者の手術前後におけるリンパ管の機能と形態を調べるためのICG蛍光造影検査の安全性に関する小規模研究
目的
この研究は、婦人科癌患者においてICGリンパ管蛍光造影検査の安全性や手術後のリンパ浮腫の関係性を調べることを目的としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加できるのは、20歳以上の女性で、子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌のいずれかの診断を受け、骨盤内リンパ節郭清術が必要と判断された患者です。また、治験に参加するためには、本人から文書による同意が必要で、十分な骨髄・肝・腎機能を維持していることが必要です。ただし、過去に放射線治療や化学療法を受けたことがある、ICGやヨードに過敏症の既往歴がある、または医師の判断により不適当と判断された場合は、参加できません。
治験内容
この治験は、子宮頸癌、子宮体癌、卵巣癌の治療について研究するものです。治療方法について、ICGという薬剤を皮下注射することで、安全性を評価します。また、手術後のリンパ浮腫の発現状況や、リンパ管の機能や形態の変化についても調べます。これらの検査結果を比較することで、治療効果を評価することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
ICGの皮下投与における安全性評価（有害事象、バイタル、臨床検査値、臨床所見）
第二結果評価方法
・ 各検査時点（術後１か月、３か月、９か月）におけるリンパ浮腫発現状況と術前のリンパ管機能及びリンパ管形態の関係を検討
・ 各検査時点（術後１か月、３か月、９か月）におけるリンパ管機能及びリンパ管形態とリンパ管浮腫の発現状況の関係を検討
・ 術前検査時から各検査時点（１か月、３か月、９か月）におけるリンパ管機能及びリンパ管形態の変化
・ 術前の背景と各検査時点（術後１か月、３か月、９か月）におけるリンパ浮腫発現状況の関連を検討
・ 術中所見と各検査時点（術後１か月、３か月、９か月）におけるリンパ浮腫発現状況の関連を検討
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
インドシアニングリーン
販売名
ジアグノグリーン
実施組織
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3-1-3
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