特定臨床研究

進行性小細胞肺がんに対する放射線治療に追加治療を行うかどうかを比較する臨床試験(JCOG2002)

治験詳細画面

目的


進行性小細胞肺がんに対する治療法の効果と安全性を比較するため、胸部放射線治療を追加した治療法と、標準治療法をランダムに比較する治験を行う。

対象疾患


小細胞肺癌
肺癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、小細胞肺癌と診断され、リンパ節転移があること、放射線治療や化学療法を受けたことがないこと、一定の健康基準を満たしていること、自己免疫性疾患や重篤な腫瘍関連合併症がないこと、そして試験に参加することに同意していることが必要です。ただし、重複がんや感染症、妊娠中や授乳中の女性、精神疾患や心臓病、肺炎や肺線維症を合併している場合は参加できません。

治験内容


この治験は、小細胞肺癌という病気を対象にしています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ3という段階に進んでいます。主要な結果評価方法は、全生存期間で、第二の評価方法には、無増悪生存期間、有害事象発現割合、導入療法奏効割合、導入療法完全奏効割合、Grade 2以上の上大静脈症候群・気道狭窄の発生割合が含まれます。

治験フェーズ

フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

カルボプラチン、エトポシド、シスプラチン、アテゾリズマブ、デュルバルマブ

販売名

カルボプラチン注射液50mg「日医工」等、エトポシド点滴静注液100mg「サンド」等、シスプラチン注10mg「日医工」等、テセントリク点滴静注840mg等、イミフィンジ点滴静注120mg等

実施組織


獨協医科大学病院

栃木県下都賀郡壬生町北小林880

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