特定臨床研究

切除不能進行・再発大腸癌患者に対する新しい治療法の効果と安全性を調べる試験

治験詳細画面

目的


大腸癌の治療に使われる薬の効果と安全性を調べるために、治療が効かなくなった患者に再度薬を試す治験を行う。

対象疾患


切除不能進行
再発大腸癌
切除不能
大腸癌

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上で、結腸又は直腸の腺癌(虫垂癌・肛門管癌を除く)で、治癒切除不能であることが診断され、治療が効かなかった人です。また、遺伝子検査の結果が特定の型であること、特定の薬剤療法を受けたことがあること、そして他の健康上の問題がないことが必要です。ただし、重篤な合併症を持っている場合や、過去に特定の薬剤に対してアレルギー反応があった場合、または妊娠中の場合は参加できません。参加する前に、本人が同意書に署名する必要があります。

治験内容


この治験は、大腸癌の一種である「RAS野生型かつBRAF V600E変異型の切除不能進行・再発大腸癌」に対して、新しい治療法を試す研究です。治験のフェーズは2で、治験に参加する患者さんには新しい治療法が与えられます。治療の効果は、主治医が客観的に判断する「奏効割合」や、病気が進行しない期間や生存期間などで評価されます。また、治療によって起こりうる副作用の発生割合も調べられます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

エンコラフェニブ、ビニメチニブ、セツキシマブ

販売名

ビラフトビ、メクトビ、アービタックス

実施組織


国立がん研究センター東病院

千葉県柏市柏の葉6-5-1

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