特定臨床研究
進行した肺がんに対する新しい治療法の研究
目的
この治験は、ニボルマブ、イピリムマブ、プラチナ製剤併用化学療法を行う前に胸部放射線治療を加えることで、治療効果を高めることができるかどうかを調べるものです。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、20歳以上で男性または女性であることです。また、非小細胞肺癌と診断され、全身薬物療法歴や免疫チェックポイント阻害剤による化学療法歴がなく、EGFR遺伝子変異が陰性であることが必要です。さらに、胸部放射線治療が可能な状態で、12週以上の生存が見込まれることが必要です。ただし、同時性重複癌や間質性肺疾患、重篤な合併症を有する場合は除外されます。参加する場合は、患者本人から文書で同意が得られる必要があります。
治験内容
この治験は、IV期非小細胞肺癌の患者さんを対象に、新しい治療法の効果を調べる研究です。治験のタイプは「介入研究」で、治験フェーズは「フェーズ2」です。主要な結果評価方法は、登録から6ヶ月後の無増悪生存割合です。また、第二の結果評価方法として、無増悪生存期間や全生存期間、1年間の無増悪生存割合や生存割合、奏効割合、そして治療の安全性について調べます。治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性について貢献することができます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
登録から6ヶ月後の無増悪生存割合
第二結果評価方法
１） 無増悪生存期間
２） 全生存期間
３） 1年無増悪生存割合
４） 1年生存割合
５） 奏効割合
６） 安全性（有害事象発現割合およびその重症度）
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
ニボルマブ、イピリムマブ、シスプラチン、カルボプラチン、パクリタキセル、ペメトレキセド
販売名
オプジーボ点滴静注20mg・100mg・120mg・240mg、ヤーボイ点滴静注液20mg・50mg、ランダ注10mg/20mL・25mg/50mL・50mg/100mL、等、パラプラチン注射液50mg・150mg・450mg、等、タキソール注射液30mg・100mg、等、アリムタ注射用100mg・500mg、等
実施組織
がん・感染症センター東京都立駒込病院
東京都文京区本駒込3丁目18番22号
同じ対象疾患の治験
- JCOG2217: 胸部薄切CT上すりガラス成分を伴う充実成分優位な非小細胞肺癌（＞2-3 cm）に対する肺葉切除と区域切除のランダム化比較試験
- 再発や転移性の固形がん患者を対象とした、イフィナタマブ デルクステカン（I-DXd）の効果と安全性を評価する試験（がん種を問わない、第II相試験）
- 非小細胞肺がん患者におけるアファチニブとDFP-14323の併用治療の効果を検証する臨床試験
- PD-L1陽性非小細胞肺癌の手術後補助化学療法における治療効果の比較に関する臨床試験
- 転移性肺がん患者を対象に、新しい薬の効果や安全性を比較する大規模な治験
- 転移性非小細胞肺癌患者の治療法比較研究（eVOLVE-Lung02）
お医者さまへ
治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください
ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください
治験を募集している方ですか？
Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。