特定臨床研究

関節リウマチ患者におけるJAK阻害薬による治療効果のパイロット試験

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、活動性関節リウマチ患者に対してJAK阻害薬バリシチニブが分子的寛解を引き起こすかどうかを調べ、その臨床的な意義を明らかにすることです。

対象疾患


関節リウマチ

参加条件


募集中

この治験に参加するための条件は、20歳以上の男性・女性で、関節リウマチと診断された人です。また、MTXという薬を12週間以上服用しており、中程度から重度の症状がある人が対象です。ただし、MTX以外の薬を最近12週間以内に使用していないこと、生物学的製剤や他のJAK阻害薬の投与経験がある人、活動性結核の人、妊娠中や授乳期間中の人、重篤な感染症や腎機能障害、貧血などの症状がある人は参加できません。また、主治医が参加が不適切と判断した人も参加できません。詳細は、参加前に説明を受け、本人が文書で同意する必要があります。

治験内容


この治験は、関節リウマチという病気を対象に、新しい治療法の効果を調べるものです。治験のフェーズはフェーズ4で、すでに治療法が開発されている段階で、実際に患者さんに投与して効果を調べる段階です。治療法を投与することで、患者さんの病気の症状が改善することを目的としています。主要な評価方法は、治療を12週間受けた患者さんのうち、分子的寛解という状態に達した割合を調べることです。また、治療を24週間受けた患者さんの割合や、治療前と比べて症状が改善した割合なども調べます。治験の結果は、新しい治療法の開発に役立てられることが期待されています。

治験フェーズ

フェーズ4: 市販薬の再調査

利用する医薬品等

一般名称

バリシチニブ

販売名

オルミエント錠

実施組織


慶應義塾大学医学部(慶應義塾大学病院)

東京都新宿区信濃町35

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