特定臨床研究
健康な成人を対象に、脳内の水の動きを測定するためにO-17安定同位体標識水を使用する治験
目的
この治験は、健康な成人を対象に、O-17標識水を静脈内投与して、脳内水動態のトレーサーとして使えるかどうかを調べることを目的としています。また、眼球、腰椎、肝臓・胆のうでもO-17 MRIを実施し、画像の評価や解析方法、静注による安全性も評価します。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上40歳未満で、男性でも女性でも参加できます。体重が60kg以下の人で、本人が文書による同意を出している人が参加できます。ただし、脳、眼球、腰椎、肝臓・胆のうに関連する疾病や手術の既往歴がある人、MRI検査に不適格な人、閉所恐怖症や暗所恐怖症の人、薬物に対して重篤な過敏症がある人は参加できません。
治験内容
この治験は、認知症の治療法について研究するものです。治験の種類は「介入研究」で、患者さんに新しい治療法を試してもらいます。主な評価方法は、O-17標識水を使ったMRI画像の描出性を調べます。また、患者さんの脳や他の部位から得られたMRI画像を評価し、安全性や効果を調べます。治験に参加する患者さんは、治療法の効果を調べるために、新しい治療法を試してもらいます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
O-17標識水の静注に基づく正常脳のO-17 MRI画像の描出性
第二結果評価方法
1) O-17標識水静注後の各撮像部位（脳、眼球、腰椎、肝臓・胆のう）のO-17 MRI画像の評価及び解析方法
2) O-17標識水の静注による安全性
3) 各撮像部位から得られたO-17 MRI画像におけるO-17標識水分布の比較
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
0-17標識生理食塩液
販売名
0-17標識生理食塩液（PSO17）
実施組織
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
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