
治験の目的は、高齢者が健康で活き活きとした生活を送るために、身体の動きや頭の働きを保つことが重要であるという点にあります。この研究では、ロボット技術を使った特別なスーツ(HAL腰タイプ)を使って、体の動きや足の機能をトレーニングし、その結果が運動能力や認知機能にどのように影響するかを調べます。
男性・女性
40歳以上
95歳以下
この治験は、認知機能に問題があるかもしれない方々を対象にした研究です。具体的には、軽度の認知障害や軽度の認知症が疑われる方が参加します。この研究の目的は、新しい治療法がどれだけ効果的かを調べることです。 ### 研究の内容について 1. **研究の種類**: 介入研究 - これは、特定の治療や介入を行い、その効果を評価する研究です。 2. **治験のフェーズ**: フェーズ3 - これは、治療法の効果と安全性を確認するための最終段階の研究です。 3. **対象となる疾患**: - 認知機能の低下が疑われる方 - 軽度認知障害と診断された方 - 軽度認知症が疑われる方 ### 主要な評価方法 - **海馬機能検査**: - これは、記憶力を測るテストです。タッチパネルの画面に表示される画像を見て、初めて見るもの、同じもの、似ているものを区別する能力を評価します。このテストを通じて、認知機能の変化を確認します。 ### その他の評価方法 1. **歩行速度**: 10メートルを歩く速さを測ります。 2. **バランス機能**: バランスを取る能力を評価します。 3. **立ち座り検査**: 何回立ち上がって座ることができるかを測ります。 4. **Timed Up & Go Test (TUG)**: 椅子から立ち上がり、歩いて戻るまでの時間を測ります。 5. **臨床的認知症尺度 (CDR)**: 認知機能の状態を評価します。 6. **ミニメンタルステート検査 (MMSE)**: 簡単な質問を通じて認知機能を測ります。 7. **ドレブリン血中濃度の測定**: 血液中の特定の物質の濃度を測ります。 ### 研究の目的 この治験では、特定のトレーニング(HAL腰タイプ)を行うことで、歩行や運動、認知機能がどのように改善されるかを調べます。最終的には、治療がどれだけ効果があったかを確認するために、治療後の状態を評価します。 この研究は、認知機能の改善や日常生活の質の向上を目指しています。参加することで、あなた自身の健康状態を知る手助けにもなるかもしれません。
介入研究
海馬機能検査
「似」の正答率ベースラインから評価2回目の変化量を評価する。
(定義)
タッチパネルノートパソコンのディスプレイに提示される画像の記銘、想起、再認を評価する。
画像には日常にありふれた道具、植物、飲食物、乗り物などの写真を用いる。
被験者は初めて提示される画像に対して「新」のボタンをタッチする。一度表示された画像と同じ画像が表示されたら、「同」のボタンをタッチし、一度表示された画像と似ている画像が表示されたら、「似」のボタンをタッチする。
(設定理由)
加齢によって、同じ画像の再認が障害される以前に、似ている画像の識別能力が低下することが知られており、軽度認知障害患者と同年代の健常高齢者との海馬機能検査の正答率との比較では「新」、「同」の正答率で2群間に有意な差はないが、軽度認知障害患者の「似」の正答率は有意に低下する。
1)10m歩行速度
2)バーグマンバランス機能(BBS)
3)5回立ち座り検査
4)Timed Up & Go Test(TUG)
5)臨床的認知症尺度(CDR)
6)ミニメンタルステート検査(MMSE)
10m歩行速度、BBS、下肢筋力検査、TUG、CDR、MMSEついてベースラインから評価2回目の変化量、ベースラインから最終評価時点の変化量、評価2回目から最終評価時点の変化量を評価する。
最終評価は評価2回目から半年後のHAL腰タイプのトレーニング介入による持ち越し効果の確認を行う。
7)海馬機能検査
「新」、「似」、「同」の正答率と「新」、「似」、「同」の反応時間についてベースラインから評価2回目の変化量、ベースラインから最終評価時点の変化量、評価2回目から最終評価時点の変化量を評価する。
最終評価は評価2回目から半年後のHAL腰タイプのトレーニング介入による持ち越し効果の確認を行う。
8)ドレブリン血中濃度の測定
ドレブリン血中濃度のベースラインから評価2回目の変化量、ベースラインから最終評価時点の変化量、評価2回目から最終評価時点の変化量を評価する。
最終評価は評価2回目から半年後のHAL腰タイプのトレーニング介入による持ち越し効果の確認を行う。
(設定理由)
HAL腰タイプによる体幹機能トレーニングによる歩行機能、運動機能と認知機能の改善の有無を評価する。
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
メディカルプラザ大道中央
沖縄県西原町字上原207
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