特定臨床研究

皮膚筋炎による肌の症状に対するデルゴシチニブ軟膏の効果と安全性を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、皮膚筋炎という病気の患者さんが使っているステロイド軟膏が効かない場合に、新しい薬「デルゴシチニブ軟膏」がどれくらい効果があるかを調べることです。

対象疾患


皮膚筋炎
筋炎

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

登録時年齢が18歳以上の男女の方
自立歩行ができ、アンケート調査等への回答が可能な方
本研究の参加に関して同意が文書で得られる方
皮膚筋炎と診断された方
ステロイド内服や免疫抑制剤の全身療法で間質性肺炎や筋炎が安定している方
ステロイド内服や免疫抑制剤の全身療法後で皮疹が残存した方、ステロイド内服や免疫抑制剤の漸減に伴い皮疹が再燃した方、または筋炎や間質性肺炎を伴わず皮疹のみで全身療法の対象とならない方
(4)の方で、標準治療を行っているにもかかわらず治療抵抗性の皮疹を有する方

除外基準

デルゴシチニブに対し過敏症の既往を有する方
皮膚に重度の感染症を有する方
抗ARS抗体陽性の皮膚筋炎患者の方
その他、医師の判断により対象として不適当と判断された方
デルゴシチニブに対し過敏症の既往を有する方
皮膚に重度の感染症を有する方
抗ARS抗体陽性の皮膚筋炎患者の方
その他、医師の判断により対象として不適当と判断された方

治験内容


治験についての説明をしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法を試すための研究です。現在行われているのは「フェーズ2」という段階で、これは新しい治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるためのものです。 対象となる病気は「皮膚筋炎」という病気です。これは皮膚に炎症が起こる病気で、皮膚に赤い発疹ができることがあります。 この治験では、主に以下の2つのことを調べます: 1. **皮疹の改善率**:治療を始めてから8週間後に、どれだけ皮膚の状態が良くなったかを評価します。具体的には、皮膚の発疹がどれだけ減ったかを見ます。 2. **安全性と副作用**:治療を受けている間に、どのような副作用が出るか、または出ないかを確認します。さらに、治療開始から8週間後に、医師と患者がそれぞれ皮膚の状態を評価します。この評価は「VAS」という方法を使って行います。これは、痛みや不快感の程度を数値で表す方法です。 この治験に参加することで、新しい治療法の効果や安全性についての重要な情報が得られることを目指しています。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

デルゴシチニブ軟膏

販売名

コレクチム軟膏

実施組織


横浜市立大学附属病院

神奈川県横浜市金沢区福浦3-9

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