この治験は、進行した胆道がんに対して、放射線療法とゲムシタビン、シスプラチン、デュルバルマブを併用した治療法の第一段階の試験を行うことを目的としています。
男性・女性
20歳以上
79歳以下
この治験は、胆道癌という病気の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ1という段階で行われます。主要な評価方法は、治療によって重篤な副作用が起こる割合や、治療が効果を示す割合です。また、第二の評価方法として、副作用が起こる割合や治療を中止する割合、病気の進行を抑える割合、治療が効果を示すまでの期間や、その効果が持続する期間、腫瘍が小さくなる効果、生存期間などがあります。
介入研究
重篤な治療関連有害事象発現割合、奏効割合
有害事象発現割合、毒性による治療中止割合、病勢制御割合、奏効までの期間、奏効期間、放射線照射外病変の腫瘍縮小効果、無増悪生存期間、全生存期間
フェーズ1: 健康な成人が対象
デュルバルマブ(遺伝子組換え)、ゲムシタビン塩酸塩、シスプラチン
イミフィンジ点滴静注120㎎/イミフィンジ点滴静注500㎎、ゲムシタビン点滴静注液200mg/1g「NK」、シスプラチン点滴静注液10mg/25mg/50mg「ファイザー」
神奈川県立がんセンター
東京都三鷹市新川6-20-2
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