特定臨床研究
慢性閉塞性肺疾患による体重減少を改善する薬の効果を調べる試験
目的
この治験の目的は、慢性閉塞性肺疾患による悪液質患者に対して、グレリン作動薬であるアナモレリンの有効性を調べることです。治験は前向きで、非盲検介入試験となっています。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、慢性閉塞性肺疾患に伴う悪液質の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、フェーズ2に入っています。主要な結果評価方法は、Day85時点での除脂肪体重のベースラインから維持もしくは増加が認められた被験者の割合です。また、第二の結果評価方法では、Day29、57、85、141における除脂肪体重、体重、握力、COPD assessment test score、Geriatric depression scale、Council on Nutrition Appetite Questionnaire into Japanese、1秒量、努力肺活量のベースラインからの変化量を調べます。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
Day85時点での除脂肪体重のベースラインから維持もしくは増加が認められた被験者の割合
第二結果評価方法
Day29、57、85、141における以下の項目のベースラインからの変化量（ただし⑦はDay85のみとする）
①除脂肪体重②体重③握力④COPD assessment test score⑤Geriatric depression scale⑥Council on Nutrition Appetite Questionnaire into Japanese⑦1秒量、努力肺活量
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
アナモレリン塩酸塩
販売名
エドルミズ錠50mg
実施組織
千葉大学医学部附属病院
千葉県千葉市中央区亥鼻1-81
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