特定臨床研究
肺がん手術後に再発した場合の治療方法を比較する臨床試験
目的
この治験は、非小細胞肺がんの手術後に再発した場合に、全身治療後の維持療法と局所療法を比較するものです。ランダム化比較第III相試験という方法で行われます。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、非小細胞肺癌の治療について研究するもので、治療に介入する研究です。治験のフェーズはフェーズ3で、治療の効果や安全性を確認するために、多数の患者さんを対象に行われます。主要な評価方法は、患者さんが生きている期間を調べる「全生存期間」です。また、第二の評価方法として、病気が進行しない期間や、病気が広がった場所などを調べる「無増悪生存期間」や「増悪部位」、治療の副作用や生活の質について調べる「有害事象発生割合」や「QOL」などがあります。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
全生存期間
第二結果評価方法
無増悪生存期間、増悪部位（オリゴ転移、オリゴ転移以外の病変）、根治的局所療法毎の無オリゴ転移増悪生存期間、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、QOL（FACT-TOI、EQ-5D-5L）
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
カルボプラチン、パクリタキセル（アルブミン懸濁型）、ペメトレキセドナトリウム水和物、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ
販売名
カルボプラチン点滴静注液50mg「サンド」等、アブラキサン点滴静注用 100mg、アリムタ注射用100mg等、キイトルーダ点滴静注100mg、テセントリク点滴静注1200mg
実施組織
国立研究開発法人国立がん研究センター中央病院
東京都中央区築地5-1-1
同じ対象疾患の治験
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