特定臨床研究
中枢神経系再発リスクが高い未治療の大細胞型B細胞リンパ腫に対する治療法のランダム化第III相試験に、中枢神経系再発予防を組み込んだもの
目的
JCOG2201は、未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫の中枢神経系再発を予防する治療法の第III相のランダム化試験です。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
79歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫という病気に対して、新しい治療法を試すものです。治験のフェーズはフェーズ3で、治療法の安全性と有効性を確認するために、多数の患者さんを対象に研究を行います。治験の主要な評価方法は、無増悪生存期間というもので、病気が進行しない期間を測定します。また、全生存期間やCNS再発累積発生割合、奏効割合、完全奏効割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合なども評価します。治験は介入研究と呼ばれ、新しい治療法を患者さんに試してもらいます。治験に参加することで、病気の治療に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
メトトレキサート、ホリナートカルシウム、レボホリナートカルシウム、シタラビン、 プレドニゾロン、ポラツズマブ ベドチン、 リツキシマブ、シクロホスファミド 、ドキソルビシン、フィルグラスチム、ペグフィルグラスチム、レノグラスチム
販売名
注射用メソトレキセート50mg等、メソトレキセート点滴静注液200mg等、ロイコボリン注3mg等、アイソボリン点滴静注用25mg等、キロサイド注20mg等、 水溶性プレドニン10mg等、ポライビー点滴静注用30 mg等、 リツキサン点滴静注100mg等、注射用エンドキサン100 mg等、 アドリアシン注用10等、グラン注射液75等、ジーラスタ皮下注3.6 mg等、ノイトロジン注50 µg等
実施組織
国立大学法人三重大学医学部附属病院
三重県津市江戸橋2-174
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