特定臨床研究
80歳以上の未治療の大きなB細胞リンパ腫に対する治療の効果と安全性を検証する研究
目的
80歳以上の未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者を対象に、新しい治療法の有効性と安全性を調査するための研究を行います。
対象疾患
参加条件
男性・女性
80歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫という病気を対象として行われています。治験の目的は、2年間の無増悪生存率や全生存率、完全奏効率などを調査することです。また、COOサブタイプごとに異なる結果も評価されます。治験では、有害事象も注意深く調査され、例えば感染症やニューロパチー、肝炎再活性化などの割合も調査されます。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者さんの治療に役立つことが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
2年無増悪生存割合
第二結果評価方法
2年全生存割合
完全奏効割合
全奏効割合(CMR+PMR)
COOサブタイプ*別の2年PFS
COOサブタイプ*別の2年全生存割合
COOサブタイプ*別の全奏効割合（CMR+PMR）
COOサブタイプ*別の完全奏効割合
COOサブタイプ*別の2年CNS再発割合
有害事象(AEs)
FNの発症割合
FNを除く感染症の発症割合
末梢性ニューロパチーのグレードとその推移
B型肝炎再活性化発症割合
帯状疱疹ワクチン有無別帯状疱疹発症割合
骨折発症割合
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩等、他別紙参照
販売名
注射用エンドキサン、アドリアシン注用等、他別紙参照
実施組織
独立行政法人国立病院機構四国がんセンター
愛媛県松山市南梅本町甲160
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