特定臨床研究
小児の近視進行を抑制する目薬の効果と安全性に関する研究
目的
小児の近視患者を対象に、3つの点眼液の効果と安全性を比較する試験を行い、近視の進行を抑制することを目的としています。
対象疾患
参加条件
男性・女性
6歳以上
15歳以下
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、近視という疾患に対する新しい治療法の効果や安全性を調査するための研究です。治験では、患者さんの視力や眼の状態を評価するために様々な検査が行われます。例えば、視力検査や眼圧の測定、角膜内皮細胞密度の調査などが含まれます。また、有害事象や副作用の発現状況も評価されます。さらに、眼の形態や構造、網膜の状態なども詳細に調べられます。治験の結果は、新しい治療法の開発や患者さんの治療に役立つ情報を提供することが期待されています。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
安全性評価
1) 視力検査（矯正）
2) 非接触式測定機器による眼圧
3) 眼位
4) 角膜内皮細胞密度
5) 細隙灯顕微鏡（BUT、眼の周囲の皮膚観察を含む）、眼底検査による所見
6) 涙液貯留量（ストリップメニスコメトリー）
7) ドライアイ自覚症状
8) 網膜光干渉断層計OCTを用いた網膜等の形態学的・構造・定量評価
9) 有害事象及び副作用の発現状況
第二結果評価方法
1） オートレフケラトメーターを用いた調節麻痺下他覚的屈折値（等価球面値）
2） ランドルト環を用いた視力検査時の視力表と、検眼レンズを用いた調節麻痺下自覚的屈折値測定（SE）
3） 光学式眼軸長測定装置を用いた眼軸長測定値
4） 光干渉断層計OCTを用いた脈絡膜厚
5） 網膜電位（ERG）測定装置を用いた網膜機能評価
治験フェーズ
情報なし:
利用する医薬品等
一般名称
ブナゾシン塩酸塩、アトロピン硫酸塩水和物
販売名
デタントール、マイオピン
実施組織
麹町大通り眼科
東京都千代田区麹町3丁目2−5 垣見麹町ビル別館2F
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