特定臨床研究
未治療の進行性または再発性食道がんに対する化学療法と免疫療法の治験
目的
この治験の目的は、未治療の切除不能または再発した食道がん患者を対象に、mFOLFOX6とニボルマブの治療法の効果と安全性を調査することです。
対象疾患
参加条件
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
除外基準
治験内容
この治験は、食道癌を対象としたフェーズ2の介入研究です。主な評価方法は客観的な奏効割合であり、また、全生存期間や無増悪生存期間などの第二の評価方法もあります。治験の目的は、新しい治療法がどれだけ効果的で安全かを調査することです。治験に参加する患者さんは、治験の進行や治療法について詳しく説明を受けることができます。
治験フェーズ
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、オキサリプラチン、アイソボリン、レボホリナート、レボホリナート、レボホリナート、レボホリナート、レボホリナート、レボホリナート、レボホリナート、レボホリナート、レボホリナート、レボホリナート、レボホリナート、5−FU、フルオロウラシル、オプジーボ、オプジーボ
販売名
エルプラット点滴静注液50mg/エルプラット点滴静注液100mg/エルプラット点滴静注液200mg、オキサリプラチン点滴静注50mg「トーワ」/オキサリプラチン点滴静注100mg「トーワ」/オキサリプラチン点滴静注200mg「トーワ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「DSEP」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「DSEP」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「DSEP」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「NK」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「NK」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「NK」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「サワイ」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「サワイ」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「サワイ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg／10mL「ケミファ」/オキサリプラチン点滴静注液100mg／20mL「ケミファ」/オキサリプラチン点滴静注液200mg／40mL「ケミファ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「日医工」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「日医工」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「日医工」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「ニプロ」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「ニプロ」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「ニプロ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg／10mL「サンド」/オキサリプラチン点滴静注液100mg／20mL「サンド」/オキサリプラチン点滴静注液200mg／40mL「サンド」、オキサリプラチン点滴静注液50mg／10mL「ホスピーラ」/オキサリプラチン点滴静注液100mg／20mL「ホスピーラ」/オキサリプラチン点滴静注液200mg／40mL「ホスピーラ」、オキサリプラチン点滴静注液50mg「NIG」/オキサリプラチン点滴静注液100mg「NIG」/オキサリプラチン点滴静注液200mg「NIG」、アイソボリン点滴静注用25mg/アイソボリン点滴静注用100mg、レボホリナート点滴静注用25mg「ヤクルト」/レボホリナート点滴静注用100mg「ヤクルト」、レボホリナート点滴静注用25mg「トーワ」/レボホリナート点滴静注用100mg「トーワ」、レボホリナート点滴静注用25mg「NK」/レボホリナート点滴静注用100mg「NK」、レボホリナート点滴静注用25mg「NP」/レボホリナート点滴静注用100mg「NP」、レボホリナート点滴静注用25mg「サワイ」/レボホリナート点滴静注用100mg「サワイ」、レボホリナート点滴静注用25mg「HK」/レボホリナート点滴静注用100mg「HK」、レボホリナート点滴静注用25mg「F」/レボホリナート点滴静注用100mg「F」、レボホリナート点滴静注用25mg「日医工」/レボホリナート点滴静注用50mg「日医工」/レボホリナート点滴静注用100mg「日医工」、レボホリナート点滴静注用25mg「BT」/レボホリナート点滴静注用100mg「BT」、レボホリナート点滴静注用25「オーハラ」/レボホリナート点滴静注用100「オーハラ」、レボホリナート点滴静注用25mg「NIG」/レボホリナート点滴静注用100mg「NIG」、5−FU注250mg/5−FU注1000mg、フルオロウラシル注250mg「トーワ」/フルオロウラシル注1000mg「トーワ」、オプジーボ点滴静注20mg/オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注120mg/オプジーボ点滴静注240mg
実施組織
聖マリアンナ医科大学病院
神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1
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