
この治験の目的は、転移していない高悪性度の骨肉腫という病気に対して、特定の3種類の薬(メトトレキサート、ピラルビシン、シスプラチン)を使った治療法(MTP療法)が、以前の治療法(MAP療法)と比べて同じくらい効果的で安全かどうかを調べることです。この治療は手術の前後に行われます。
男性・女性
下限なし
40歳以下
治験は、新しい治療法や薬の効果を調べるための研究です。今回の治験は、特に小児や若い成人(AYA)を対象にしたもので、特定の種類の骨のがん(高悪性度骨肉腫)を治療するためのものです。 この治験は「介入研究」と呼ばれ、患者さんに新しい治療を受けてもらい、その結果を観察します。現在の段階は「フェーズ2」といって、治療の効果や安全性をさらに詳しく調べる段階です。 治験の目的は、治療を受けた後、3年間病気が再発しない割合(無病生存率)を評価することです。また、他にもいくつかの重要な結果を調べます。具体的には: - 3年間、病気が再発しない割合(無再発生存率) - 3年間、生存している割合(全生存率) - 治療に良い反応を示した患者の割合 - 治療前に病気が悪化した患者の割合 - さまざまな治療効果のグループごとの3年無病生存率 - 薬によって心臓の機能に問題が出る割合 - 治療によって亡くなる割合 - その他の副作用の発生割合 この治験は、将来的により良い治療法を見つけるために重要なステップです。患者さんには新しい治療を受けてもらい、その結果を通じて、どのように治療が効果的か、または安全かを理解しようとしています。
介入研究
3年無病生存率
・3年無再発生存率
・3年全生存率
・goor responderの割合
・術前増悪割合
・各組織学的効果群における3年無病生存率
・薬剤性心機能障害発生割合
・治療関連死亡発生割合
・その他の有害事象発生割合
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
注射用ピラルビシン塩酸塩、注射用ピラルビシン塩酸塩、シスプラチン製剤、メトトレキサート注射液、注射用メトトレキサート、レボホリナートカルシウム水和物注射剤、ホリナートカルシウム水和物錠、ホリナートカルシウム水和物注射剤、ホリナートカルシウム水和物錠
ピノルビン注射用10mg、ピノルビン注射用20mg、ピノルビン注射用30mg、テラルビシン注射用10mg、テラルビシン注射用20mg、ランダ注10mg/20mL、ランダ注25mg/50mL、ランダ注50mg/100mL、メソトレキセート点滴静注液200mg、メソトレキセート点滴静注液1000mg、注射用メソトレキセート5mg、注射用メソトレキセート50mg、アイソボリン点滴静注用25mg、アイソボリン点滴静注用100mg、ロイコボリン錠5mg、ロイコボリン錠25mg、ロイコボリン注3mg、ユーゼル錠25mg
国立がん研究センター中央病院
東京都中央区築地5-1-1
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