特定臨床研究

アミノレブリン酸を使った軟部肉腫の光での診断方法の効果と安全性を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、軟部肉腫という病気に対して、アミノレブリン酸という薬を飲んだ後に行う光線力学診断がどれくらい効果的で安全かを調べることです。

対象疾患


肉腫

参加条件


募集中

治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる条件 1. **年齢**: 18歳以上の方が対象です。年齢の上限はありません。 2. **性別**: 男性でも女性でも参加できます。 3. **病気の状態**: - 腕や脚、または体の中心部分に「軟部腫瘍」という腫れ物があること。 - その腫瘍について、まだ病院での診断がされていないこと。 - 主要な臓器(心臓や肝臓など)が正常に機能していて、医師が腫瘍の一部を取り出す検査(切開生検)ができる状態であること。 4. **同意**: 参加する前に、研究の内容を十分に説明され、自分の意思で参加することに同意したことが必要です。 ### 参加できない条件 以下のような健康状態の方は参加できません: 1. 心臓の病気(心筋梗塞や心不全など)や、治療が必要な心臓の問題がある方。 2. 重い病気(例えば、肺の病気やコントロールが難しい高血圧や糖尿病など)がある方。 3. 活動中の重大な感染症(結核など)がある方。 4. 現在、他の癌がある方。 5. 最近の健康診断で、腎臓や肝臓の機能が悪いと診断された方。 6. 血圧が非常に低い方(収縮期血圧90 mmHg以下、拡張期血圧50 mmHg以下)。 7. 過去に特定の薬を使ったときに、血圧が下がったことがある方。 8. 妊娠中、授乳中、または妊娠の可能性がある方。 9. 特定の薬にアレルギーがある方。 10. 最近、他の治験に参加したり、未承認の薬を使ったことがある方。 11. 「ポルフィリン症」という特定の病気がある方。 12. 手術を受けたばかりの方(がんの治療を含む)。 13. 医師が参加に不適当と判断した方。 14. 腫瘍の大きさが5㎝未満の方。 このような条件を満たす方が治験に参加できる可能性があります。もしご自身が参加できるか不安な場合は、医師に相談してみてください。

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や検査方法がどのように効果を持つかを調べるためのものです。具体的には、フェーズ1という段階で行われており、これは新しい治療法や検査が初めて人に使われる段階です。 対象となる病気は「軟部肉腫」という種類のがんです。これは体の柔らかい部分にできる腫瘍の一種です。 この治験では、青い光を当てることで、赤い光を発する特定の細胞を見つける方法を評価します。具体的には、青い光を当てたときに赤い光が出る割合(感度)を調べます。これが高いほど、軟部肉腫を正しく見つけられる可能性が高いということです。 また、青い光を当てたときに赤い光が出ない割合(特異度)も調べます。これは、良性の腫瘍(がんではない腫瘍)を正しく見分けられるかどうかを示します。 さらに、治験では、どのような組織型の軟部肉腫に対してもこの方法がどれだけ効果的かを調べたり、治療を受けたときにどんな副作用が出るか(安全性)も確認します。 要するに、この治験は新しい検査方法が軟部肉腫を見つけるのにどれだけ役立つかを調べるためのもので、患者さんの安全性も大切に考えています。

治験フェーズ

フェーズ1: 健康な成人が対象

利用する医薬品等

一般名称

アミノレブリン酸塩酸塩

販売名

アラグリオ

実施組織


三重大学医学部附属病院

三重県津市江戸橋2-174

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