
治験の目的は、新しく診断された転移性ユーイング肉腫の患者に対して、標準的な化学療法に新しい薬(レゴラフェニブ)を加えることで、治療の効果が良くなるかを調べることです。また、放射線治療の効果を高めるために、照射線量を増やすことや、手術後の放射線治療の方法を比較して、どちらがより良い結果をもたらすかを評価します。さらに、治療の後に維持療法を追加することで、患者の予後が改善するかどうかも調べます。
男性・女性
2歳以上
上限なし
治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 ### 研究の目的 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法がどれくらい効果があるかを調べるためのものです。 ### 対象となる病気 この治験では「Ewing肉腫」という特定のがんを対象にしています。Ewing肉腫は主に骨や軟部組織にできるがんです。 ### 治験の段階 この治験は「フェーズ2」と呼ばれる段階で行われています。これは、治療法の効果や安全性をさらに詳しく調べるための段階です。 ### 主要な評価方法 治験の結果を評価するために、いくつかの指標を使います。主に以下の3つの治療法について評価します。 1. **寛解導入/強化療法**: がんがどれくらいの期間再発しないかを調べます。 2. **放射線療法**: 放射線治療を受けた患者が、がんが再発しない期間を調べます。 3. **維持療法**: がんの治療後、どれくらいの期間再発しないかを調べます。 ### 第二の評価方法 さらに、治験では以下のようなことも調べます。 - **全生存率**: 患者がどれくらいの期間生き続けるか。 - **毒性**: 治療によってどのような副作用が出るか。 - **QoL(生活の質)**: 患者の生活の質がどのように変わるか。 - **組織学的効果判定**: 手術を行った場合に、がんがどれくらい減ったかを調べます。 これらの情報をもとに、治療法の効果や安全性を評価し、今後の治療に役立てることを目指しています。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。もし何か質問があれば、遠慮なく聞いてくださいね。
介入研究
A: 寛解導入/強化療法の無イベント生存率(EFS)
B1: 放射線療法の無イベント生存率(EFS)
B2: 放射線療法の無イベント生存率(EFS)
C: 維持療法の無イベント生存率(EFS)
A: 寛解導入/強化療法の全生存率(OS)、毒性、QoL、組織学的効果判定(手術を行った場合)
B1: 放射線療法の無局所再発生存期間(LVFS)、全生存率(OS)、毒性、局所制御達成割合、放射線治療後の急性毒性、晩期毒性、QoL
B2:放射線療法の無局所再発生存期間(LVFS)、全生存率(OS)、毒性、局所制御達成割合、放射線治療後の急性毒性、晩期毒性、QoL
C: 維持療法の全生存率(OS)、毒性、QoL
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
ビンクリスチン硫酸塩、ドキソルビシン塩酸塩、イホスファミド、エトポシド、ビノレルビン酒石酸塩、シクロホスファミド錠、注射用シクロホスファミド水和物、Stivarga 40 mg film-coated tablets
オンコビン®注射用1mg 等、アドリアシン®注用10、アドリアシン®注用50等、注射用イホマイド 1g等、ラステット注100mg/5mL等、ロゼウス静注液 10 mg、ロゼウス静注液 40 mg、エンドキサン錠 50mg、注射用エンドキサン100mg、注射用エンドキサン500mg、Stivarga
国立がん研究センター中央病院
東京都中央区築地5-1-1
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