
治験の目的は、高齢で手術ができない進行した頭頸部のがん患者に対して、週に1回のシスプラチンという薬を使った放射線治療の効果を調べることです。この治療法が、従来の放射線治療だけと比べてどれくらい有効かを比較することを目指しています。
男性・女性
70歳以上
上限なし
もちろんです。以下は、治験の内容を医学を学んでいない方にもわかりやすく説明したものです。 --- **治験の説明** この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を調べるための研究です。具体的には、頭頸部扁平上皮癌というがんの治療法についてです。この研究は「介入研究」と呼ばれ、患者さんに新しい治療を受けてもらい、その効果を評価します。 **治験の段階** この治験は「フェーズ3」と呼ばれる段階にあります。これは、新しい治療法がすでに前の段階で安全性や効果が確認されており、より多くの患者さんに試してもらう段階です。 **評価すること** この治験では、主に「全生存期間」を評価します。これは、治療を受けた患者さんがどれくらいの期間生きられるかを調べるものです。 さらに、いくつかの追加の評価項目もあります。具体的には: - **無増悪生存期間**:がんが進行しないでどれくらいの期間生きられるか。 - **治療成功期間**:治療がうまくいった期間。 - **無局所領域増悪生存期間**:がんが治療した場所以外に広がらないでどれくらいの期間生きられるか。 - **完全奏効割合**:治療によってがんが完全に消えた患者さんの割合。 - **有害事象発生割合**:治療によって起こる副作用の割合。 - **QOLスコア**:患者さんの生活の質を評価するスコア。 この治験は、患者さんの治療の効果や副作用を詳しく調べることで、今後の治療法の改善に役立てることを目的としています。 --- このように説明することで、治験の内容がより理解しやすくなると思います。何か他に知りたいことがあれば教えてください。
介入研究
全生存期間
無増悪生存期間、治療成功期間1、治療成功期間2、無局所領域増悪生存期間、完全奏効割合、局所領域増悪累積発生割合、遠隔転移累積発生割合、原病死累積発生割合、他因死累積発生割合、有害事象発生割合、重篤な有害事象発生割合、Dose intensity(シスプラチン)、治療完遂割合、QOLスコア、IADL非悪化割合
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
シスプラチン
ランダ注10mg等
東京都中央区築地5-1-1
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