
脳内のAMPA受容体の量を調べるPET検査薬を使い、生まれつき、または後から片耳に高度の難聴がある成人の脳内で、受容体の分布に違いがあるかを調べます。その結果から、片側の聴覚が脳内で処理されることによる違いを探索的に評価します。
男性・女性
18歳以上
70歳以下
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ1(研究の初期段階)として、[¹¹C]K-2 PETで脳のAMPA受容体を調べます。 【対象の病気】 先天性または後天性の一側性高度難聴(片耳の重い難聴)がある成人です。 【主に調べること】 難聴側と反対側の脳の側頭部(音声の処理に関わる領域)で測定した値の差を、先天性と後天性の2群で比べます。 【そのほかに調べること】 ・脳内のAMPA受容体の分布を、健常者や両耳に重い難聴がある人と比較します。 ・受容体の分布と、雑音の中で聞き取る力や音の方向を感じる力との関係を調べます。
介入研究
先天性一側性高度難聴成人と後天性一側性高度難聴成人における、[¹¹C]K-2 PETにより測定されるposterior superior temporal gyrus(pSTG)の白質補正SUVRに基づくlaterality指標(ΔpSTG = pSTG_{ipsi} − pSTG_{contra})の2群間比較。 ※ipsiおよびcontraは、各被験者の難聴側を基準として再ラベル化して定義する(例:右側難聴の場合、右pSTGをipsi / 左pSTGをcontraとする)。
(1) 先天性一側性高度難聴成人、及び後天性一側性高度難聴成人の[11C]K-2 PETから測定されるAMPA受容体密度(SUVR)において、別試験(jRCTs031200083)で取得された健常者データを用い、脳内AMPA受容体密度(SUVR)を脳内ボクセルごとに比較する。
比較可能性を担保するため、健常者データは性別一致および年齢±5歳の範囲で1:1マッチング(最近傍法、replacementなし)により抽出することを事前に規定する。解析はマッチング後の群間比較を基本とする。画像解析は脳内ボクセル単位で行い、多重比較補正(例:FDR)を適用する。
(2) 先天性一側性高度難聴成人、及び後天性一側性高度難聴成人の[11C]K-2 PETから測定されるAMPA受容体密度(SUVR)を他試験(jRCTs031230617)において測定された両側高度感音難聴者群の脳内AMPA受容体密度(SUVR)と脳内ボクセルごとに比較する。
本比較においては、外部対照群の症例数が限られていることから、マッチングは行わず、当該30例全例を解析対象として用いる。
群間比較は、脳内ボクセル単位で、年齢および性別を共変量として調整した上で実施する。
多重比較については適切な補正(例:FDR)を行う。
(3) 先天性一側性高度難聴成人、及び後天性一側性高度難聴成人における[11C]K-2PETから測定される脳内ボクセルごとのAMPA受容体密度(SUVR)と雑音下聴取成績(OLSA)との相関。
(4) 先天性一側性高度難聴成人、及び後天性一側性高度難聴成人における[11C]K-2PETから測定される脳内ボクセルごとのAMPA受容体密度(SUVR)と方向感検査成績との相関。
フェーズ1: 健康な成人が対象
2-{4-[2-(Benzenesulfonyl-[11C]methyl-amino)-ethylsulfanyl]-2,6-difluoro-phenoxy}-acetamide
なし
東京大学医学部附属病院
東京都文京区本郷7-3-1
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