特定臨床研究
軽度から中等度の難聴がある人で、プログラムド補聴器と従来型補聴器の機能を比べる研究
目的
プログラムド補聴器の効果が、従来の補聴器と同じ程度であるかを比較して調べる治験です。
対象疾患
難聴
参加条件
募集中
男性・女性
18歳以上
上限なし
選択基準
ご本人が文書で同意された方
同意を得る時点で18歳以上の方
少なくとも片耳に、純音聴力検査で測定した500Hz、1000Hz、2000Hz、4000Hzの聴力の平均が25dB以上70dB未満の感音難聴がある方。片耳だけに難聴がある場合は、難聴のある耳だけに補聴器を装用する方
語音聴力検査で測定した最高語音明瞭度が、左右両耳とも50％以上の方
除外基準
鼓膜に穴があいている方
生まれつきの難聴がある方
問診で、認知機能の低下や精神疾患などにより検査に支障があると疑われる方
研究責任医師または研究分担医師が、安全上の問題などを理由に対象外と判断した方
治験内容
【どんな研究か】 介入研究です。フェーズ3は、治療の効果や安全性を確認する段階です。 【対象の病気】 難聴 【主に調べること】 音場聴力検査で測る平均聴力レベル（dB）を評価します。 【そのほかに調べること】 音場での語音聴力検査、雑音のある環境での語音聴力検査、実耳測定を行います。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立病院機構東京医療センター
東京都目黒区東が丘２−５−１
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