特定臨床研究

早期膵臓がんの診断にFAPI-PETがどれだけ役立つかを調べる研究

治験詳細画面

目的


この治験の目的は、18-FAPI-PETという検査方法が早期の膵癌を正確に診断できるかどうかを調べることです。膵癌の治療を受ける予定の患者を対象に、この検査がどれだけ正確に病気を見つけられるかを確認し、適切な治療法を選ぶ手助けになるかを検討します。もしこの試験で18-FAPI-PETの効果と安全性が確認されれば、膵癌の診断に新しい選択肢が加わる可能性があります。

対象疾患


膵癌

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

上限なし

選択基準

同意取得時の年齢が18歳以上の方
本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた方
画像、病理学的検査の総合的判断として膵癌が強く疑われる方
疑われる膵癌の最大径が画像検査(CT/MRI/US)の総合判断で2㎝以下である方
CT,MRIで遠隔転移がなく、膵切除術が予定できる病期と診断された方
Karnofsky Performance Status (KPS)が70以上の方
画像、病理学的検査の総合的判断としてIPMNが強く疑われる方(大きさは問わない)

除外基準

重篤な循環器疾患を合併する方
重篤な呼吸器疾患を合併する方
重篤な肝疾患を有する方(AST(GOT)もしくはALT(GPT)が100 U/L以上)
重篤な腎疾患を有する方(BUN 25 mg/dL 以上もしくは血清クレアチニン2.0 mg/dL以上もしくはeGFR < 30 ml/min/1.73m2以下)
上腹部の悪性腫瘍の治療中である方、またはこれまで上腹部の悪性腫瘍の治療歴がある方
その他、研究責任(分担)医師が研究対象者として不適当と判断した方
重篤な循環器疾患を合併する方
重篤な呼吸器疾患を合併する方
重篤な肝疾患を有する方(AST(GOT)もしくはALT(GPT)が100 U/L以上)
重篤な腎疾患を有する方(BUN 25 mg/dL 以上もしくは血清クレアチニン2.0 mg/dL以上もしくはeGFR < 30 ml/min/1.73m2以下)
上腹部の悪性腫瘍の治療中である方、またはこれまで上腹部の悪性腫瘍の治療歴がある方
その他、研究責任(分担)医師が研究対象者として不適当と判断した方

治験内容


治験についての説明をわかりやすくお伝えしますね。 この治験は、特定の病気に対する新しい治療法や診断法を研究するためのものです。具体的には、早期の膵臓がんやその疑いがある患者さんを対象にしています。 ### 研究の目的 この研究では、特に「18F-FAPI-PET」という特別な検査を使って、膵臓がんを見つける能力を調べます。この検査は、がん細胞をより正確に見つけるためのものです。 ### どのように評価するのか 研究では、以下のような方法で結果を評価します: 1. **腫瘍と周りの組織の比率**:がんがどれくらい目立っているかを測ります。 2. **腫瘍の大きさ**:がんの大きさを評価します。 3. **病変の識別能力**:がんの場所を見つける能力を調べます。 4. **転移の検出**:がんが他の場所に広がっているかどうかを調べます。 5. **病理学的評価との関連**:がんの組織を詳しく調べた結果と比較します。 6. **腫瘍マーカーとの関連**:血液中の特定の物質とがんの関係を調べます。 7. **化学療法の効果予測**:治療がどれくらい効果があるかを予測します。 この治験は、膵臓がんの早期発見や治療法の改善に役立つことを目指しています。もしこの研究に参加することに興味があれば、詳しい情報をお伝えしますので、気軽にお尋ねください。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

一般名称

18F-FAPI-74

販売名

18F-FAPI-74

実施組織


筑波大学附属病院

茨城県つくば市天久保2丁目1-1

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