特定臨床研究
患者の体内での重粒子治療の照射範囲をオンラインOpenPETで検証する治験
目的
本研究の目的は、治療室内に設置したOpenPETを使って、患者への重粒子線照射によって生成されるポジトロン放出核種をオンラインでPET撮像し、重粒子線照射領域を可視化することです。これにより、より合理的な照射範囲の設定の検討ができる可能性があります。特に、照射野が複雑で、照射領域と危険臓器が近接する頭頚部がん治療を対象としています。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するための条件は、18歳以上で男性でも女性でもOKです。ただし、頭頚部がんの重粒子線治療を受ける予定の患者で、6ヶ月以上生きることが見込まれる人が対象です。また、研究内容を理解し、自分で参加することを決め、文書による同意が得られる人が条件です。ただし、閉所恐怖症が強く、PETの撮像が困難な人や、研究責任医師や研究分担医師が不適当と判断した人は参加できません。
治験内容
この治験は、頭頚部がんを対象にした研究で、治療に使用する重粒子線の照射領域を可視化するための方法を開発することを目的としています。治験のタイプは介入研究で、フェーズ1の段階にあります。治験の主要な評価方法は、オンラインPET撮像による照射領域の可視化で、第二の評価方法は照射エネルギーとオンラインPET撮像画像から治療ビーム飛程を推定することです。
AI 要約前の参加条件
介入研究
主要結果評価方法
オンラインPET撮像による、頭頚部がん患者の重粒子線照射領域の可視化。
第二結果評価方法
照射エネルギーとオンラインPET撮像画像からの治療ビーム飛程の推定
治験フェーズ
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する医薬品等
利用する薬品情報はありません
実施組織
国立研究開発法人量子科学技術研究開発機構
千葉県千葉市稲毛区穴川4-9-1
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