特定臨床研究

胸部のがんに対する皮膚からの凍結治療の効果と安全性についての研究

治験詳細画面

目的


この治験は、標準治療が効果がない胸部のがんに対して、新しい治療法である経皮的凍結融解壊死療法の有効性と安全性を調べるものです。

対象疾患


悪性腫瘍
腫瘍

参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、18歳以上79歳以下で、男性でも女性でも構いません。胸部に悪性腫瘍がある人で、以下の条件をすべて満たす人が対象です。1)転移性肺腫瘍がある場合は、がんが進行している人、2)原発性肺がんや縦隔・胸膜・胸壁のがんが再発している人、3)治療する病変が3つ以下で、肺がんの場合は3.5cm以下、その他の胸部がんの場合は10cm以下、4)治療する病変以外に進行しているがんがない人、5)同意書に署名できる人、6)日常生活に支障がない人、7)治療を担当する医師たちが合同で判断して、治験に参加できると判断された人です。ただし、以下の条件に当てはまる人は参加できません。1)血液検査で異常がある人、2)化学療法を受けたばかりの人、3)出血しやすい人、4)全身に感染症がある人、5)手術中に体勢を保てない人、6)呼吸が困難な人、7)妊娠している人、8)肺炎がある人、9)その他医師が不適切と判断した人です。

治験内容


この治験は、胸部悪性腫瘍の治療方法を研究するものです。治験のタイプは「介入研究」で、治験フェーズは「フェーズ2」です。治験の主な目的は、治療法によって早期有害事象が発生する割合を調べることです。また、1年間の局所制御割合や全生存期間も評価します。治験に参加する患者さんたちは、新しい治療法を試してもらいます。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


慶應義塾大学病院

東京都新宿区信濃町35

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