特定臨床研究

乳癌患者の薬剤治療による脱毛を予防する頭皮冷却装置DigniCap Deltaの効果と満足度に関する研究

治験詳細画面

目的


乳がんの手術前後に化学療法が必要な患者に対して、頭皮冷却装置を使用した治療を行い、治療後の副作用や再発毛の状況、治療の満足度を調べることが目的の治験です。

対象疾患


参加条件


募集中

この治験に参加できる人は、女性で、18歳以上70歳以下で、乳がんであることが確認され、手術前または手術後の化学療法が適切であると判断された人です。また、治験の内容を理解し、同意できる能力がある人で、抗がん剤治療による脱毛の既往がなく、特定の抗がん剤を使用するレジメンに該当する人が対象です。ただし、低温感受性や中枢神経系悪性腫瘍などの禁忌事項に該当する人は除外されます。また、医師の判断により不適当と判断された人も除外されます。

治験内容


この治験は、抗がん剤を使った治療によって脱毛が起こる病気について研究するものです。治験の種類は介入研究で、治療方法を変えたり、新しい治療法を試したりすることが目的です。主な評価方法は、治療が終わってから4週間後に脱毛の状態を評価することです。また、治療が終わってから12週間、24週間、48週間後に再発毛の状態を調べたり、治療を受けた人の満足度をアンケートで調べたりします。また、治療を受ける途中で脱毛の状態を評価するために、治療を受けた回数や治療が終わってからの時間によって、脱毛の程度を調べることもあります。

治験フェーズ

情報なし:

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


聖マリアンナ医科大学附属研究所ブレスト&イメージング先端医療センター附属クリニック

神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1

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