特定臨床研究

コロナ後の不安やうつ、認知機能の問題を改善するための新しい治療法の効果を調べる研究

治験詳細画面

目的


治験の目的は、コロナ後に見られる精神的な問題(不安や抑うつ、認知機能の低下)に対して、新しい治療法である経頭蓋磁気刺激療法が効果的かどうかを調べることです。この治療法の効果や安全性を確認するために、参加者を2つのグループに分け、一方には実際の治療を行い、もう一方には偽の治療を行います。これにより、治療法の有用性を評価します。

対象疾患


認知機能障害
認知機能

参加条件


募集中

男性・女性

18歳以上

70歳以下

選択基準

COVID-19に感染しPCR検査等にて陽性の判定を受け、その後陰性化した方
担当医から文書同意可能と判断された方
同意取得時の年齢が18歳から70歳の方
TMS療法期間中に研究実施機関に定期的に通院することが可能な方
COVID-19感染後に初めてDSM-5にてうつ病あるいは不安障害の診断基準を満たす方
MADRSにて15点以上の重症度を示す方

除外基準

脳器質性疾患(中等症以上の頭蓋内器質性病変や神経変性疾患等)のある方
原発性睡眠障害(睡眠時無呼吸やナルコレプシーなど)がある方
双極性障害、統合失調症、精神病性うつ病、薬物乱用・依存症の診断を受けている方
自己免疫疾患や内分泌代謝疾患(下垂体機能低下症、副腎不全、甲状腺疾患、糖尿病など)の診断を受けている方
けいれん発作やてんかんの既往のある方
外来TMS療法を受けることが困難な重篤または不安定な身体疾患を有する方
過去6か月以内にECTを受けている方
頭頚部の金属類や心臓ペースメーカーなどTMSに対する禁忌のある方
研究責任医師又は研究分担医師が不適当と判断した方
脳器質性疾患(中等症以上の頭蓋内器質性病変や神経変性疾患等)のある方
原発性睡眠障害(睡眠時無呼吸やナルコレプシーなど)がある方
双極性障害、統合失調症、精神病性うつ病、薬物乱用・依存症の診断を受けている方
自己免疫疾患や内分泌代謝疾患(下垂体機能低下症、副腎不全、甲状腺疾患、糖尿病など)の診断を受けている方
けいれん発作やてんかんの既往のある方
外来TMS療法を受けることが困難な重篤または不安定な身体疾患を有する方
過去6か月以内にECTを受けている方
頭頚部の金属類や心臓ペースメーカーなどTMSに対する禁忌のある方
研究責任医師又は研究分担医師が不適当と判断した方

治験内容


治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は、特定の病気に対する新しい治療法を試すための研究です。具体的には、コロナウイルスに感染した後に現れる精神的な症状、例えば不安や抑うつ、そして認知機能の問題を対象としています。 ### 研究の概要 - **研究の種類**: 介入研究というもので、これは新しい治療法を実際に患者さんに試して、その効果を調べるものです。 - **治験の段階**: フェーズ2という段階で、これは新しい治療法の安全性や効果をより詳しく調べる段階です。 ### どのように評価するのか この治験では、治療の効果を評価するためにいくつかの方法を使います。 1. **主要な評価方法**: - ハミルトンうつ病評価尺度(HAMD)というテストを使って、治療を受ける前と後でどれだけ症状が改善したかを見ます。 2. **その他の評価方法**: - 他にもいくつかのテストを行い、治療前と後での変化を確認します。これには、うつ病や不安の程度を測るテスト、睡眠の質を調べる質問票、生活の質を評価する質問票、認知機能を測るテストなどが含まれます。 この治験に参加することで、コロナ後遺症に伴う精神的な問題に対する新しい治療法の効果を知る手助けができるかもしれません。もし興味があれば、ぜひ詳しくお話ししましょう。

治験フェーズ

フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象

利用する医薬品等

利用する薬品情報はありません

実施組織


医療法人社団こころみ 東京横浜TMSクリニック みなと東京院

東京都渋谷区千駄ヶ谷五丁目27-5 リンクスクエア新宿3階

お医者さまへ


治験の詳細を確認し、患者の方に合致しているかを診断してください

ご確認後、連絡が適切だと判断された場合は上記のお問い合わせ情報から担当の方にご連絡ください

治験を募集している方ですか?


Kibou は治験の募集・情報提供をすることを目的としたプラットフォームです。 治験情報の提供や、被験者の募集について詳しい資料の請求はお問い合わせフォームからお問い合わせください。


運営会社

利用規約

プライバシーポリシー

お問い合わせ