この治験の目的は、膝関節手術後の痛みを管理するための高周波システムの安全性について調査することです。
男性・女性
20歳以上
85歳以下
この治験は、変形性膝関節症という疾患に対する新しい治療法を調査するための研究です。治験のタイプは介入研究であり、フェーズ2の段階に進んでいます。 治験では、治療の安全性を評価するために人工関節周辺の皮膚の変化や感覚異常の有無を調べます。また、主要な結果評価方法として、疼痛の程度を示すVAS値や患者の日常生活の影響を評価するJKOMやKOOSといった尺度を使用します。さらに、治療前後の関節の状態をX線写真で比較したり、患者の関節の忘れられた部分の評価を行うことも含まれます。 これらの評価方法を通じて、新しい治療法が患者の症状や関節の状態にどのような影響を与えるかを調査し、治療の有効性や安全性を評価することが目的です。
介入研究
安全性評価項目
人工関節周辺の皮膚の変化、感覚異常の有無
(1)疼痛VAS値(100点換算:JKOMカテゴリーI)のベースラインからプロトコル治療後6ヶ月の変化量
(2)JKOMおよびKOOS5の合計および各サブカテゴリーのベースラインからプロトコル治療後6ヶ月の変化量
(3)上記プロトコル治療前後JKOMおよびKOOSの改善の経時変化(24週間まで)
(4)プロトコル治療前後の下肢単純X線写真の変化(金属周囲の変化)
(5)プロトコル治療前後のForgotten joint score 12の変化率
フェーズ2: 少数の軽度な患者さんが対象
利用する薬品情報はありません
順天堂大学医学部附属順天堂医院
東京都文京区本郷3-1-3
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