
この治験の目的は、脳卒中後に腕が動かしにくくなった人に対して、特定の治療法(反復性経頭蓋磁気刺激)を使って運動機能を改善できるかどうかを調べることです。治療の効果は、患者の状態や治療の方法によって異なることがあるため、厳密に条件を設定して、効果を正確に比較するための実験を行います。
男性・女性
20歳以上
80歳以下
治験についての説明をしますね。 この治験は「介入研究」と呼ばれるもので、特定の治療法や薬の効果を調べるために行われます。今回は「フェーズ1」という段階で、これは新しい治療法が初めて人に試される段階です。 対象となるのは「脳卒中」という病気です。脳卒中は脳の血流が悪くなり、脳の一部が損傷を受ける病気です。この治験では、脳卒中の患者さんに対して新しい治療法がどのように効果を発揮するかを調べます。 治験の結果を評価するために、いくつかの方法を使います。主な評価方法は「Fugl-Meyer Assessment(FMA)」というテストで、特に上肢(腕や手)の動きについての評価を行います。このテストでは、患者さんがどれだけ腕を動かせるかをチェックします。 また、他にもいくつかの評価方法があります。例えば、上肢の動きをさらに詳しく見るためのテストや、脳の状態を調べるためのMRI(磁気共鳴画像法)などです。安全性についても評価を行い、治療が安全かどうかを確認します。 この治験は、脳卒中の患者さんにとって新しい治療法がどれだけ役立つかを知るための大切な研究です。
介入研究
Fugl-Meyer Assessment(FMA)の上肢項目
FMAの上肢項目の各サブテストのスコア、ARAT(Action Research Arm Test)、BBT(Box & Block Test)、運動誘発電位、半球間抑制機構(ipsilateral silent period; iSP)*Study2のみ実施、MRI、安全性評価
フェーズ1: 健康な成人が対象
利用する薬品情報はありません
千葉県千葉リハビリテーションセンター
千葉県千葉市緑区誉田町1-45-2
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