
治験の目的は、AIを使って上部消化管の内視鏡検査を行い、その結果を分析することです。これにより、AIの診断がどれくらい正確かを確認し、現在のAIの問題点を明らかにします。また、将来のAIソフトウェアの開発に役立つデータも集めることを目指しています。
治験に参加するための条件について、わかりやすく説明しますね。 ### 参加できる人 1. **年齢**: 20歳以上の人なら誰でも参加できます。 2. **性別**: 男性でも女性でも大丈夫です。 ### 参加するための条件 参加するには、以下の条件を満たす必要があります。 1. **胃や食道の病気**: - 早期の胃がんや胃の腺腫(良性の腫瘍)のリスクが高い人で、内視鏡検査を受ける予定の人。 - 食道の表面にがんがあるリスクが高い人で、内視鏡検査を受ける予定の人。 - すでに早期の胃がんや食道のがんがあることがわかっていて、治療前に内視鏡検査を受ける予定の人。 2. **同意**: - 参加する時に20歳以上であること。 - 研究について十分に説明を受けて、内容を理解した上で、自分の意思で参加することに同意すること。 ### 参加できない人 以下の条件に当てはまる人は参加できません。 1. **妊娠の可能性**: 妊娠中、妊娠の可能性がある、または出産から28日以内の人。 2. **健康状態**: 血液をサラサラにする薬を使っている人や、病気の影響で内視鏡検査が安全にできない人。 3. **進行がん**: 対象の臓器に進行したがんがあることがわかっている人。 4. **手術歴**: 対象の臓器に対して手術を受けたことがある人。 5. **その他**: 研究の責任者や医師が参加に不適と判断した人。 このような条件を満たす方が治験に参加できるということです。もし何か不明な点があれば、気軽に質問してくださいね。
治験コーディネーターとして、治験の内容をわかりやすく説明しますね。 この治験は、特定の病気の診断方法を調べるための研究です。具体的には、早期の胃がんや胃の腺腫、食道の表在がんという病気を対象にしています。 ### 研究の目的 この研究では、CAD EYEという特別な診断機器が、これらの病気を見つけるのにどれくらい正確かを調べます。CAD EYEは、内視鏡検査の際に使われる技術で、医師が病気を見つける手助けをします。 ### 研究の進め方 1. **主要な評価方法**: CAD EYEだけを使って、どれだけ正確に早期胃がんや食道がんを見つけられるかを調べます。具体的には、正しく病気を見つけられる割合や、間違って病気があると判断してしまう割合などを測ります。 2. **第二の評価方法**: 次に、内視鏡医(実際に内視鏡検査を行う医師)が診断する場合と、内視鏡医とCAD EYEを組み合わせた場合の診断精度を比べます。また、CAD EYEが反応しなかった病変や、誤って反応した病変の特徴も調べます。さらに、内視鏡医がどれだけ自信を持って診断できるかに対するCAD EYEの影響も考えます。 ### まとめ この治験は、CAD EYEという技術が早期の胃がんや食道がんを見つけるのにどれだけ役立つかを調べるもので、患者さんの診断に役立つ新しい情報を得ることを目指しています。あなたが参加することで、将来の治療や診断方法の向上に貢献できるかもしれません。
介入研究
早期胃癌・胃腺腫および食道表在癌の診断におけるCAD EYE単独の診断精度(感度、特異度、正診率、陽性的中率、陰性的中率)
早期胃癌・胃腺腫および食道表在癌の診断における内視鏡医単独・内視鏡医+CAD EYEの診断精度(感度、特異度、正診率、陽性的中率、陰性的中率)
CAD EYEが反応しなかった病変・誤反応した病変の特徴
内視鏡医の診断確信度に対するCAD EYEの影響
フェーズ4: 市販薬の再調査
利用する薬品情報はありません
千葉大学医学部附属病院
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
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