特定臨床研究
子宮頸がん手術後の放射線治療と化学療法の比較試験
目的
子宮頸癌の手術後に再発のリスクが高い患者を対象に、化学療法と同時に放射線療法を行う治療法の有用性を比較する治験を行う。
対象疾患
参加条件
この治験に参加するには、女性で20歳以上75歳以下であることが必要です。また、子宮頸癌の進行期分類がIB1期、IB2期、IIA1期、IIA2期、IIB期のいずれかであること、特定の組織型であること、骨盤リンパ節転移や子宮傍組織浸潤があること、そして一定の手術が行われたことが必要です。さらに、一定の健康状態を満たしていること、治験に参加することに同意していることが必要です。一方、病気や健康状態によっては、治験に参加できない場合があります。
治験内容
この治験は、介入研究と呼ばれるもので、フェーズ3という段階で行われます。対象疾患は、子宮頸癌のIB期からIIB期の患者で、術後再発のリスクが高い人たちです。治験の主な目的は、全登録例を対象に、全生存期間を評価することです。また、無再発生存期間や有害事象発生割合、QOLなども評価します。治験に参加することで、新しい治療法の開発に貢献することができます。
治験フェーズ
フェーズ3: 多くの実際の患者さんが対象
利用する医薬品等
一般名称
シスプラチン等、シスプラチン等、シスプラチン等、シスプラチン等、シスプラチン等、シスプラチン等、カルボプラチン等、カルボプラチン等、カルボプラチン等、パクリタキセル等、パクリタキセル等
販売名
ブリプラチン注10mg、ブリプラチン注25mg、ブリプラチン注50mg、ランダ注10mg／20mL、ランダ注25mg／50mL、ランダ注50mg／100mL、パラプラチン注射液50mg、パラプラチン注射液150mg、パラプラチン注射液450mg、タキソール注射液30mg、タキソール注射液100mg
実施組織
静岡県立静岡がんセンター
静岡県駿東郡長泉町下長窪1007
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